Этическая экспертиза биомедицинских исследований

Этическая экспертиза биомедицинских исследований Название:Этическая экспертиза биомедицинских исследований
Автор:Под общ. ред. чл.-корр. РАМН Ю.Б.Белоусова
Год:2005
Формат:chm
Размер:466кб

Этическая экспертиза биомедицинских исследований
Под общ. ред. чл.-корр. РАМН Ю.Б.Белоусова

Рекомендации предназначены для членов комитетов по этике, клинических исследователей, работников контрактных исследовательских организаций, сотрудников фармацевтических компаний, служащих
регулирующих органов, специалистов нии и врачей, преподавателей и студентов. Практические рекомендации спланированы, разработаны и внедряются при непосредственном участии Российского общества
клинических исследователей.

Из предисловия:
"Современный интерес к этико-правовым аспектам биомедицинских исследований с участием человека обусловлен целым рядом причин. Сегодня резко меняются их масштабы, диапазон задач и практика
проведения. В последнее время биомедицинские исследования становятся чрезвычайно важными, необходимыми и экономически востребованными. Появляются новые лекарственные препараты, технологии,
приборы медицинского назначения и диагностические процедуры. Причём, если раньше защита прав испытуемых при разработке лекарств, процедур, методов лечения или диагностики рассматривалась как
защита целостной личности (индивидуума), то теперь уже стало очевидным, что уважение к правам исследуемого подразумевает уважение, как к биологическому материалу, так и к персональным данным. Всё
чаще появляется беспокойство широких слоёв общественности о возможных социальных, психологических и материальных последствиях полученной в этих исследованиях информации."
В данных рекомендациях, соответствующих общемировой практике, описываются подходы к этическому и правовому регулированию проведения биомедицинских и клинических исследований, связанных с
проведением исследований на людях.