Руководство по проведению клинических исследований новых лекарственных средств

Руководство по проведению клинических исследований новых лекарственных средств Название:Руководство по проведению клинических исследований новых лекарственных средств
Автор:Хабриев Р.У (ред.)
Год:2005
Страниц:360
Формат:DJVU
Размер:2,43 Мб

Фармацевтические компании и исследовательские лаборатории разрабатывают огромное количество перспективных препаратов, но лишь немногие из них в итоге становятся
лекарствами, разрешенными к применению. Это связано с тем, что после проверки безопасности и эффективности препаратов на лабораторных животных (в России такая проверка регламентируется
специальным РУКОВОДСТВОМ), необходимо получить достоверное и надежное подтверждение, что будущее лекарство действительно будет эффективно в лечении определенного заболевания человека, и при
этом вероятность и тяжесть возможных побочных эффектов будет существенно ниже, чем возможная польза от применения данного препарата у больных. Такая проверка, называемая клиническими
испытаниями, во всем мире регламентируется правилами GCP (Good Laboratory Practice), отечественным аналогом которых является руководство, предлагаемое Вашему вниманию.